重磅！高视创新两款干眼诊断设备喜获医疗器械注册证，引领眼表综合分析新时代

国内眼科医疗器械领域传来振奋人心的消息——高视创新科技有限公司（以下简称“高视创新”）自主研发的两款干眼诊断设备正式获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，这不仅标志着高视创新在眼表疾病诊断领域的技术实力获得了权威认证，更意味着我国干眼诊疗市场即将迎来两款兼具高精度、智能化和强适用性的“国产利器”。

从“跟跑”到“领跑”，注册证背后的技术硬实力

干眼症作为目前眼科门诊中发病率最高的眼表疾病之一,其诊断的准确性与设备的性能息息相关，长期以来，高端干眼诊断设备市场多被进口品牌占据，高视创新此次获批的两款设备，正是针对临床痛点，通过底层技术突破，实现了对泪膜稳定性、睑板腺形态、脂质层厚度等关键指标的非侵入式、快速、量化评估。

据悉,这两款设备集成了高分辨率眼前节成像、智能AI辅助分析系统以及动态泪膜干涉成像等前沿技术，相比于传统检查手段，新产品不仅大幅缩短了患者检查时间，更极大地提升了早期干眼及睑板腺功能障碍（MGD）的检出率，实现了从“凭经验判断”到“凭数据说话”的跨越。

双星闪耀，精准覆盖全场景诊断需求

据知情人士透露,此次获证的两款产品定位互补，形成了高视创新在干眼诊断领域的“双子星”矩阵：

1. 旗舰级综合诊断平台： 该设备更像是一位“全能型选手”，高度集成了眼表干涉仪、睑板腺成像、眼红分析及角膜地形图等多项功能，它能够在短短几分钟内完成对患者眼表的全方位“体检”，为医生提供干眼分级分型的综合报告，其出色的成像质量和流畅的操作体验，尤其适合三甲医院及大型眼科专科机构的复杂病例分析与科研需求。
2. 轻量级智能诊断系统： 另一款产品则主打“轻量级”与“智能化”，体积更为紧凑，操作界面高度傻瓜化，它在保持核心诊断指标高精准度的同时，通过内置的AI算法自动筛选异常影像，极大地降低了医生的学习曲线，这款设备特别适合基层医疗机构、视光中心及体检中心，将大幅推动干眼筛查的端口前移，让优质诊断资源下沉。

国产替代加速，让“干眼”不再难诊

高视创新作为国内眼科医疗器械的头部力量,一直致力于打通“科技普惠”的最后一公里，此次两款设备拿证，不仅打破了进口品牌在高端干眼诊断领域的技术壁垒，更具备显著的成本优势。

对于医疗机构而言,这意味着能够以更合理的成本配置世界级的诊断工具；对于广大干眼患者而言，这意味着在家门口就能享受到标准化的干眼检查，避免因“查不明、诊不清”导致的病情延误，这是“健康中国”战略在眼科细分领域的生动实践。

展望：构建眼表生态，守护国人眼健康

获得注册证只是走向临床的第一步,高视创新方面表示，未来公司将围绕这两款核心硬件，持续深耕软件算法升级与人工智能辅助诊断系统的开发，公司将联合国内顶尖眼科专家，建立基于中国人群特征的大样本眼表数据库，推动建立更适合国人的干眼诊断标准。

随着这两款高视创新干眼诊断设备的正式获批入市,我们有理由期待一个更高效、更精准、更智能的眼表健康管理新时代即将拉开序幕，这是国产高端制造的胜利，更是亿万干眼患者的福音。